「特定臨床研究」、医薬品の承認申請に活用へ

厚労省が検討、年度内に一定の考え

2018/8/29 04:30

　厚生労働省が、臨床研究法に基づいて行われる「特定臨床研究」の成果を医薬品や医療機器などの承認申請資料として利活用できる仕組みの検討に乗り出している。同法の付帯決議を踏まえたもので、活用できる範囲やそ…

この記事は会員限定です。
会員登録すると最後までお読みいただけます。

前のページに戻る

関連記事

「特定臨床研究」の成果活用に期待

製薬協・国忠委員長
2018/4/20 20:57
特定臨床研究、「信頼性」次第で薬事承認にも

厚労省・森審議官
2017/5/8 04:30
「模擬審査」で認定審査委のレベル底上げへ

特定臨床研究で厚労省・伯野研発課長
2018/9/13 04:30

行政・政治最新記事

利払い費試算、8.4兆円上振れ

34年度、金利上昇でリスク顕在化―財政審
2026/4/17 20:02
ゼップバウンドの効追、24日に審議

厚労省・医薬品第一部会
2026/4/17 19:37
米疾病対策トップを指名

1次政権の公衆衛生局副長官、トランプ氏
2026/4/17 18:56
医薬品の原材料高、「状況を注視」

上野厚労相、中東情勢の対応で
2026/4/17 13:19
ATL治療の先進B技術「評価困難」

厚労省・審査部会
2026/4/17 10:30

自動検索（類似記事表示）

治験推進へ、取りまとめ骨子案を了承

厚科審・臨床研究部会
2025/05/08 21:04
5月1日施行の改正薬機法で局長通知

厚労省医薬局
2026/01/05 18:39
緊急避妊薬スイッチ化の議論、当事者団体出席へ

23日の評価検討会議
2025/05/19 11:51
レジストリの申請活用などでQ＆A

医薬品審査管理課
2026/03/30 21:01
新用量などの薬事申請、RWD活用も

医薬局長通知
2026/03/02 22:28