「先駆け」「条件付き」踏まえ新承認制度

厚労省、きょう制度部会で提案

2018/10/18 00:00

　厚生労働省は18日の厚生科学審議会・医薬品医療機器制度部会に、先駆け審査指定制度や条件付き早期承認制度などを踏まえた新たな承認制度の体系を提案する。優先審査対象品目に現行の希少疾病用医薬品などのほか…

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日刊薬業

「先駆け」「条件付き」踏まえ新承認制度

厚労省、きょう制度部会で提案

制度部会の検討、製薬関連は「おおむね異論なし」

薬機法改正へ論点提示、12月めどに意見集約

「条件付き」「先駆け」の制度化を提案へ

自民厚労部会、健保法改正案を了承

医療・介護資格持つ衆院議員、27人に

薬剤負担と高額療養見直しで「年2200円減」

特定用途医薬品の指定要件を拡大

副反応疑い報告、ギラン・バレーを追加

施行段階で「適用の考え方」を公表

5月1日施行の改正薬機法で局長通知

「日本最優先するほどインセンティブない」

立民も薬機法改正案を了承

承認審査の「障壁」イメージ払拭へ

制度部会の検討、製薬関連は「おおむね異論なし」

薬機法改正へ論点提示、12月めどに意見集約

「条件付き」「先駆け」の制度化を提案へ

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特定用途医薬品の指定要件を拡大

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施行段階で「適用の考え方」を公表

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「日本最優先するほどインセンティブない」

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