特定臨床研究の薬事申請活用、限定的状況で個別判断

厚労省、「治験と同程度の信頼性確保」など求める

2023/3/31 23:20

　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課は31日、特定臨床研究で得られた情報の薬事申請について、2022年度厚生労働科学特別研究の報告書を示した上で、薬事申請資料としての利用可能性は「治験と同程度…

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