特定臨床研究の薬事申請活用、限定的状況で個別判断 厚労省、「治験と同程度の信頼性確保」など求める 2023/3/31 23:20 保存する 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課は31日、特定臨床研究で得られた情報の薬事申請について、2022年度厚生労働科学特別研究の報告書を示した上で、薬事申請資料としての利用可能性は「治験と同程度… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 選定療養対象の長期品リストを訂正 厚労省、4月更新分 2026/3/13 18:30 出産費、全額保険で無償化 医療制度改革法案を決定、政府 2026/3/13 18:26 OTC類似薬、負担増へ 「一部保険外療養」新設で 2026/3/13 17:55 医薬品など「特定国依存」、必要な対策を 自民・イラン情勢合同会議 2026/3/13 13:51 健保法改正案を閣議決定 OTC類似薬で「一部保険外療養」 2026/3/13 12:27 自動検索（類似記事表示） 国主導で超希少疾病、感染症薬を開発 企業に導出へ、研発課の概算要求事業 2025/08/28 20:01 新用量などの薬事申請、RWD活用も 医薬局長通知 2026/03/02 22:28 アーリーコンシダレーションで審査期間短縮 PMDA、医薬品評価の留意事項を整理 2025/08/22 04:30 国内初、腸内細菌製剤の開発目指す メタジェン寺内CSO、Active-T総会で講演 2025/04/14 11:35 GCP省令改正の検討状況、明らかに シングルIRB原則化など、厚労省 2025/04/02 21:37