発がん性物質自主点検、コストや期限に課題 企業規模や品目数で受け止めさまざま
2021年10月の厚生労働省通知を踏まえ、製薬各社が発がん性物質ニトロソアミン類の医薬品への混入リスクに関する自主点検に乗り出している。業界内では自主点検は必要との認識で一致しているが、コストや期限...
この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。
関連記事
- 発がん性物質混入リスク、大規模自主点検へ 厚労省が製薬各社に指示、対象は「ほとんど全ての医薬品」
2021/10/8 22:57
- 「チャンピックス錠1mg」をクラスII自主回収 ファイザー、一部製品で基準値上回る発がん性物質検出
2021/7/29 08:07
製薬企業 最新記事
- 工場見学で取引先は何を見ている? おとにち 2月20日(金) 製造オペレーターの工場現場リポート(19)
2026/2/20 04:59
- ケレンディアを「CKMの標準薬に」 バイエル薬品、育薬に注力
2026/2/20 04:30
- 第一三共のエンハーツ、欧州で一変申請 術前療法後に浸潤性病変のあるHER2陽性乳がん
2026/2/19 19:43
- テリボンの米国開発、マイア社が見極め 旭化成ファーマの最主力品
2026/2/19 18:54
- FDA、mRNA-1010申請の受理 審査拒否から一転、米モデルナのインフルワクチン
2026/2/19 17:02
自動検索(類似記事表示)
- FDA人員削減も「審査の中核は維持」 米パレクセル幹部が語る、実務への影響
2025/9/30 04:30
- リネリキシバット、欧州で申請受理 英GSK
2025/6/30 18:16
- 「OTC薬と同成分・同用量」の類似薬から除外を 維新・猪瀬氏
2025/4/9 11:21
- 海外調査案を了承、欧米での広告規制など 厚労省行政評価・監視委
2025/3/17 17:01
- ND0612、欧州で申請受理 田辺三菱のパーキンソン病薬候補
2025/2/21 16:07






