厚労省、ヒト初回投与の安全性ガイダンス改訂 FIH試験の死亡事案踏まえ 2019/12/26 21:26 保存する 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課は25日付の課長通知で、ファースト・イン・ヒューマン（FIH）試験に対応した「医薬品開発におけるヒト初回投与試験の安全性を確保するためのガイダンス」の一部内… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 関連記事 エーザイのE2082、P1死亡問題で開発終了へ フィコンパ後継の抗てんかん剤 2019/12/27 19:18 行政・政治最新記事 創薬分野への投資「重点的に検討」 政府・成長戦略実行計画に向け 2026/11/6 22:15 【中医協】ケサンラの薬価、3.93％引き下げ 費用対で、来年2月から 2026/11/6 21:49 【中医協】薬価削除、657品目を報告 アクトヒブやアロフィセルなど 2026/11/6 21:45 【中医協】新薬16成分、13日収載へ キイトルーダ皮下注、ピーク時754億円に 2026/11/6 21:20 メトホルミン併用維持療法は「適」 先進医療B、初発膠芽腫で 2026/11/6 10:53 自動検索（類似記事表示） 改正GCP省令、公布は夏めど 厚労省・医薬品審査管理課 2026/02/02 21:11 【続報】タブネオスにブルーレター発出 厚労省、添付文書に警告欄設置を指示 2026/05/21 22:59 タズベリクの海外販売中止、2次悪性腫瘍で エーザイ、医療機関に安全性情報を伝達 2026/03/09 22:01 CES省略、品質起点の開発に発想転換を PMDA・栗林審査役、製販後データの発信も要請 2026/08/06 04:30 規制緩和を歓迎、被験者募集で 製薬協・医薬品評価委 2026/03/31 21:12
