厚労省、ヒト初回投与の安全性ガイダンス改訂 FIH試験の死亡事案踏まえ 2019/12/26 21:26 保存する 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課は25日付の課長通知で、ファースト・イン・ヒューマン（FIH）試験に対応した「医薬品開発におけるヒト初回投与試験の安全性を確保するためのガイダンス」の一部内… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 関連記事 エーザイのE2082、P1死亡問題で開発終了へ フィコンパ後継の抗てんかん剤 2019/12/27 19:18 行政・政治最新記事 オーファン取り消しと指定を通知 厚労省、フェンフルラミン塩酸塩など 2026/8/24 22:51 ユプリズナ、再審査期間を2年延長 小児用量設定で、厚労省通知 2026/8/24 22:43 オプチューンパクスの承認了承 機器・体外診部会 2026/8/24 22:42 生物・化学テロで専門家会議 政府が行動計画策定 2026/8/24 22:31 乾燥BCG膀胱内用、イミフィンジ併用可に 厚労省、添文改訂を指示 2026/8/24 22:30 自動検索（類似記事表示） 改正GCP省令、公布は夏めど 厚労省・医薬品審査管理課 2026/02/02 21:11 【中医協】エレビジス、保険収載の議論再開 安全対策、大筋で理解得る 2025/10/08 20:39 国がん東病院の先進医療で不適合事案 期限切れの薬剤投与 2025/09/16 11:23 【続報】タブネオスにブルーレター発出 厚労省、添付文書に警告欄設置を指示 2026/05/21 22:59 タズベリクの海外販売中止、2次悪性腫瘍で エーザイ、医療機関に安全性情報を伝達 2026/03/09 22:01
