厚労省、ヒト初回投与の安全性ガイダンス改訂 FIH試験の死亡事案踏まえ 2019/12/26 21:26 保存する 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課は25日付の課長通知で、ファースト・イン・ヒューマン（FIH）試験に対応した「医薬品開発におけるヒト初回投与試験の安全性を確保するためのガイダンス」の一部内… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 関連記事 エーザイのE2082、P1死亡問題で開発終了へ フィコンパ後継の抗てんかん剤 2019/12/27 19:18 行政・政治最新記事 医療物資の供給不安に備え 厚労・経産の合同対策本部が初会合 2026/3/31 15:57 中東緊迫化、医薬品確保で対策本部 厚労・経産省の共同で 2026/3/31 13:02 エボラ出血熱治療薬2製品を初指定 早期承認スキーム適用へ、MCM小委 2026/3/30 21:02 レジストリの申請活用などでQ＆A 医薬品審査管理課 2026/3/30 21:01 RSウイルス、4月定期接種開始 妊婦対象「母子免疫ワクチン」、厚労省 2026/3/30 20:01 自動検索（類似記事表示） エレビジス、歩行不能患者の投与を中断 海外で急性肝不全の死亡2例、中外製薬 2025/06/16 22:16 GCP省令改正の検討状況、明らかに シングルIRB原則化など、厚労省 2025/04/02 21:37 改正GCP省令、公布は夏めど 厚労省・医薬品審査管理課 2026/02/02 21:11 【中医協】エレビジス、保険収載の議論再開 安全対策、大筋で理解得る 2025/10/08 20:39 日本人P1の要否は「科学的に判断」 PMDAシンポ 2025/08/04 20:28
