日刊薬業トップ > 行政・政治 > 厚労省、ヒト初回投与の安全性ガイダンス改訂　　FIH試験の死亡事案踏まえ

    厚労省、ヒト初回投与の安全性ガイダンス改訂　　FIH試験の死亡事案踏まえ

    2019/12/26 21:26

    　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課は25日付の課長通知で、ファースト・イン・ヒューマン（FIH）試験に対応した「医薬品開発におけるヒト初回投与試験の安全性を確保するためのガイダンス」の一部内...

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