厚労省、ヒト初回投与の安全性ガイダンス改訂 FIH試験の死亡事案踏まえ 2019/12/26 21:26 保存する 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課は25日付の課長通知で、ファースト・イン・ヒューマン（FIH）試験に対応した「医薬品開発におけるヒト初回投与試験の安全性を確保するためのガイダンス」の一部内… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 関連記事 エーザイのE2082、P1死亡問題で開発終了へ フィコンパ後継の抗てんかん剤 2019/12/27 19:18 行政・政治最新記事 国内初のMASH治療薬、承認了承 第一部会、ノボのウゴービ皮下注 2026/5/29 21:59 AMEDと製薬協の創薬実用化支援 企業から4人が出向、目利きに参加 2026/5/29 19:41 改正健保法が成立 上野厚労相、医療制度持続に「意義ある」 2026/5/29 16:38 一部保険外療養、対象は薬剤のみ 間保険局長 2026/5/29 14:59 サイバー攻撃対策、医療機関に周知 厚生労働省 2026/5/29 14:57 自動検索（類似記事表示） エレビジス、歩行不能患者の投与を中断 海外で急性肝不全の死亡2例、中外製薬 2025/06/16 22:16 改正GCP省令、公布は夏めど 厚労省・医薬品審査管理課 2026/02/02 21:11 【中医協】エレビジス、保険収載の議論再開 安全対策、大筋で理解得る 2025/10/08 20:39 国がん東病院の先進医療で不適合事案 期限切れの薬剤投与 2025/09/16 11:23 日本人P1の要否は「科学的に判断」 PMDAシンポ 2025/08/04 20:28
