厚労省、ヒト初回投与の安全性ガイダンス改訂 FIH試験の死亡事案踏まえ 2019/12/26 21:26 保存する 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課は25日付の課長通知で、ファースト・イン・ヒューマン（FIH）試験に対応した「医薬品開発におけるヒト初回投与試験の安全性を確保するためのガイダンス」の一部内… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 関連記事 エーザイのE2082、P1死亡問題で開発終了へ フィコンパ後継の抗てんかん剤 2019/12/27 19:18 行政・政治最新記事 RS感染症予防に抗体製剤、来年度初頭にも 上野厚労相、改正法が成立なら 2026/7/17 12:54 厚労省、4成分の一般名を周知 2026/7/17 12:33 沖縄型神経原性筋萎縮症、「ALS」認定も 厚労相が見解 2026/7/17 10:16 ヒトゲノム規制法案、参院厚労委で可決 2026/7/17 10:16 AMED、25年度の薬事承認は31件 医薬品6件、再生医療等製品2件 2026/7/16 19:47 自動検索（類似記事表示） 改正GCP省令、公布は夏めど 厚労省・医薬品審査管理課 2026/02/02 21:11 【中医協】エレビジス、保険収載の議論再開 安全対策、大筋で理解得る 2025/10/08 20:39 国がん東病院の先進医療で不適合事案 期限切れの薬剤投与 2025/09/16 11:23 日本人P1の要否は「科学的に判断」 PMDAシンポ 2025/08/04 20:28 治験広告規制の改善案を提示、制度部会 年度内に情報提供可能な範囲を通知 2025/07/23 23:11
