厚労省、ヒト初回投与の安全性ガイダンス改訂 FIH試験の死亡事案踏まえ
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課は25日付の課長通知で、ファースト・イン・ヒューマン(FIH)試験に対応した「医薬品開発におけるヒト初回投与試験の安全性を確保するためのガイダンス」の一部内...
この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。
行政・政治 最新記事
- サプリ製造もGMP準拠を、要望相次ぐ 消費者庁・機能性表示食品検討会
2024/4/25 11:45
- 感染症危機の行動計画、改定案を了承 政府会議
2024/4/25 11:43
- 【中医協】ゾルベツキシマブのコンパニオン薬、保険適用へ 胃がんで
2024/4/25 11:41
- GE業界再編など、5年で集中改革 後発品産業構造検討会が報告書案
2024/4/24 23:23
- AMEDの体制強化・増員求める声も 政府・参与会合、第3期健康・医療戦略の議論開始
2024/4/24 23:23
自動検索(類似記事表示)
- 日医事務局長に宮嵜雅則氏 元厚労省健康局長
2024/3/27 12:37
- 治験巡り、薬機法と臨床研究法の整合性確保へ 政府・医薬品開発協議会
2024/3/14 21:33
- あすか/ラクオリア、共同研究契約を終了 イオンチャネル標的の創薬、「期待する成果出ず」
2023/6/9 19:21
- 「ヴァンフリタ」、AML1次治療の適応追加 第一三共
2023/5/25 19:26
- ALS薬「ラジカヴァ」、スイスで経口懸濁剤が承認 田辺三菱
2023/5/11 22:02