日刊薬業トップ > 厚労省 協和発酵キリンから事情聴取、FDA警告で
厚労省 協和発酵キリンから事情聴取、FDA警告で
米FDA(食品医薬品局)が協和発酵バイオの原薬製造施設に対し「GMPから相当な乖離があった」として警告したことを受け厚生労働省は22日、製造販売元である協和発酵キリンと協和発酵バイオから事情聴取した...
この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。
自動検索(類似記事表示)
- FDAの諮問委、レキサルティに否定的見解 大塚製薬、成人PTSDの効追で
2025/7/22 18:03
- 海外調査案を了承、欧米での広告規制など 厚労省行政評価・監視委
2025/3/17 17:01
- アイザーヴェイ、米で投与期間制限解除 アステラス
2025/2/13 15:45
- 第一三共のADC、FDAが申請受理 ダトポタマブ デルクステカン
2025/1/14 18:42
- アイザーヴェイ、FDAが一変再申請を受理 アステラス
2025/1/9 15:56