「後追いAG」の投入目立つ、12月追補収載

ファイザーや大日本住友など

イトラコナゾールの製造工程、手作業で管理

小林化工、当該施設はMES未導入

「レンビマ」「キイトルーダ」併用、P3試験でOSとPFS達成

エーザイ/米メルク、治療歴ある子宮内膜がん対象に実施

アステラス、北九州市に物流センター

来年1月から稼働、国内4カ所体制に

好酸球性食道炎薬TAK-721、米FDAが申請受理

武田薬品

塩野義、コロナワクチンの国内P1/2試験を開始

沢井製薬の米子会社、不眠症薬を発売

第一三共・眞鍋社長、抗体薬物複合体に「積極投資」

製品ポートフォリオ強化へ、次期中計で具体戦略

出荷停止・再開が日々変化、エルメッド品は再停止

小林化工問題

MSDの「ザバクサ」、全ロット自主回収で出荷も停止

無菌試験の規格不適合で

ソレイジアのSP-04、国際P3で主要項目未達

がん化学療法に伴う末梢神経障害薬

サンバイオのSB623「申請遅延の公算が大きい」

PMDAとの相談や申請資料準備で

「エフィエント」、脳梗塞再発抑制で適応追加申請

第一三共/宇部興産

「ローブレナ」、ALK肺がん1次治療で適応追加申請

ファイザー

小野薬品、コーディアから血液がん治療薬を導入

抗体薬物複合体DS-1062、非小細胞肺がんのP3開始

第一三共/英AZ

米、ワクチン接種開始

医療関係者ら年内2000万人

小林化工、全販売品の出荷を一時停止

イトラコナゾールへの睡眠剤混入で

医療ビッグデータ、臨床アウトカム評価で活用目指す

ファイザーなど3社、研究推進へ契約締結

SGLT2阻害剤「フォシーガ」、慢性腎臓病の適応追加を申請

AZ