先駆け筋ジス薬、日本新薬「条件付き承認」も 第一三共は再試験、目標開示を取りやめ
先駆け審査指定制度の対象である2つのデュシェンヌ型筋ジストロフィー(DMD)治療薬のうち、2018年度に申請を予定する日本新薬のNS-065が条件付き早期承認制度での申請・承認取得を目指していること...
この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。
関連記事
- 核酸医薬、日本は巻き返せるか 国内企業の多くが可能性模索
2018/9/10 00:30
- 日本新薬、筋ジス薬でタンパク質の産生確認 国内P1/2試験と米P2試験
2018/6/28 19:27
製薬企業 最新記事
- 国民民主が存在感!どうなる中間年改定 おとにち 11月29日(金) 業界記者のやわらか現場雑感
2024/11/29 04:59
- レケンビ、韓国で発売 エーザイ/バイオジェン
2024/11/28 16:27
- 行政から民間へ転職、ここが違った! おとにち 11月28日(木) おくすり業界見聞録!(8)
2024/11/28 04:59
- 片頭痛治療薬を承認申請、ファイザー CGRP受容体拮抗薬リメゲパント
2024/11/27 20:04
- リムパーザのコンパニオン診断を追加 ロシュ・ダイアグノスティックス
2024/11/27 20:04
自動検索(類似記事表示)
- 開発中のDMD治療剤、FDAが希少小児疾患指定 日本新薬
2024/9/6 19:31
- 筋ジス遺伝子治療薬を国内申請 中外製薬
2024/8/14 21:04
- 神経再生誘導材「ReFeel」、米で発売へ 持田製薬、バイオマテリアルで初の販売許可
2024/7/2 16:10
- 先駆け品「ビルテプソ」、P3で未達 DMDの主要評価項目に有意差出ず
2024/5/27 20:12
- DMD治療剤NS-089/NCNP-02、欧州でオーファン指定 日本新薬
2023/12/21 17:08