後発品GMP査察、PMDAへの委譲は継続審議 制度部会、反対や慎重論多く
厚生労働省は5日の厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会で、主に後発医薬品企業へのGMP査察について、調査権限を都道府県から医薬品医療機器総合機構(PMDA)に変更する薬機法改正案を提案した。都道府県...
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