後発品GMP査察、PMDAへの委譲は継続審議 制度部会、反対や慎重論多く 2024/7/6 00:08 保存する 厚生労働省は5日の厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会で、主に後発医薬品企業へのGMP査察について、調査権限を都道府県から医薬品医療機器総合機構(PMDA)に変更する薬機法改正案を提案した。都道府県… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 関連記事 GMP査察の権限委譲、議論は平行線 手数料収入減に難色、国と都道府県のウェブ会議 2024/7/11 00:00 行政・政治最新記事 キイトルーダの皮下注、承認了承 第二部会、オジェンダは条件付き承認 2026/8/25 00:34 オーファン取り消しと指定を通知 厚労省、フェンフルラミン塩酸塩など 2026/8/24 22:51 ユプリズナ、再審査期間を2年延長 小児用量設定で、厚労省通知 2026/8/24 22:43 オプチューンパクスの承認了承 機器・体外診部会 2026/8/24 22:42 生物・化学テロで専門家会議 政府が行動計画策定 2026/8/24 22:31 自動検索(類似記事表示) 都道府県の後発品GMP調査水準引き上げへ 厚労省、26年度概算要求に新事業1300万円計上 2025/09/05 18:24 新設の区分適合性調査、活用は全製造所の6% 日薬連調査、「必要性感じない」が最多 2025/09/08 11:46 厚労省、創薬・安定供給の予算増額 26年度概算要求、超オーファン支援も 2025/08/26 20:39 GMP調査結果、適合の場合も公表へ 4月からPMDAサイトで、DB運用も開始 2026/03/24 21:12 日米、GMP相互承認で協議着手 医薬品MRA締結視野に 2026/07/03 04:30