セルジーン、4500例以上の副作用報告遅延 厚労省が業務改善命令、「レブラミド」など3成分で
厚生労働省は14日、セルジーンに対し、副作用報告義務違反で業務改善を命じた。1カ月以内に、是正措置と再発防止策に関する改善計画を提出するよう求めた。違反内容は、副作用報告の遅延。同社が抗造血器悪性腫...
この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。
関連記事
- 厚労省、ファイザーへ業務改善命令 副作用報告遅延は「安全管理上の不備」と判断
2015/9/1 21:02
- ノバルティス、システム障害で報告遅延5500例弱 厚労省、業務改善命令へ
2015/11/10 03:52
- 日本ビーシージー製造に業務改善命令 届出違反や承認書との相違など 厚労省
2016/4/26 20:54
- 厚労省、ノバルティスに行政処分 57成分5475症例の副作用報告遅延で
2015/11/13 19:00
- ノバルティスへ業務改善命令を検討 厚労省、今回は副作用報告システム障害
2015/11/4 02:57
行政・政治 最新記事
- GE業界再編など、5年で集中改革 後発品産業構造検討会が報告書案
2024/4/24 23:23
- AMEDの体制強化・増員求める声も 政府・参与会合、第3期健康・医療戦略の議論開始
2024/4/24 23:23
- 医薬品安定供給、補助金・税制で支援を 日医・松本会長
2024/4/24 22:29
- 薬事規制検討会の報告書を公表 厚労省、全例調査の除外規定示す
2024/4/24 20:17
- 【中医協】「ソーティクツ錠」、薬価引き下げへ 費用対効果で価格調整係数「0.7」
2024/4/24 19:57
自動検索(類似記事表示)
- エーザイ、役員報酬1億円超えが4人 内藤CEOは1億5700万円
2023/6/21 23:18
- 【3月期通期】スズケンの医薬品卸売事業、営業利益83.6%増 スペシャリティやコロナ治療薬が寄与
2023/5/16 00:14
- 新型インフル薬、「4500万人分備蓄」を継続 加藤厚労相
2023/5/15 21:20
- 【3月期通期】ゼリア新薬、薬価改定影響も14.9%増収 「アサコール」など海外市場好調で
2023/5/12 00:11
- 【10~3月期】シミックHD、利益面で大幅な伸び コロナ関連業務など寄与
2023/4/28 23:31