セルジーン、4500例以上の副作用報告遅延 厚労省が業務改善命令、「レブラミド」など3成分で 2017/3/14 18:16 保存する 厚生労働省は14日、セルジーンに対し、副作用報告義務違反で業務改善を命じた。1カ月以内に、是正措置と再発防止策に関する改善計画を提出するよう求めた。違反内容は、副作用報告の遅延。同社が抗造血器悪性腫… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 関連記事 厚労省、ファイザーへ業務改善命令 副作用報告遅延は「安全管理上の不備」と判断 2015/9/1 21:02 ノバルティス、システム障害で報告遅延5500例弱 厚労省、業務改善命令へ 2015/11/10 03:52 日本ビーシージー製造に業務改善命令 届出違反や承認書との相違など 厚労省 2016/4/26 20:54 厚労省、ノバルティスに行政処分 57成分5475症例の副作用報告遅延で 2015/11/13 19:00 ノバルティスへ業務改善命令を検討 厚労省、今回は副作用報告システム障害 2015/11/4 02:57 行政・政治最新記事 費用対の技術的議論、次回取りまとめ 3回目は「比較対照技術」と「ICER」 2026/7/14 04:30 27日に第二部会、新有効成分3品目審議 国内初の気管支拡張症治療薬も 2026/7/13 20:37 長期品情報「最低限必要な範囲の整理を」 安川課長、関係団体に意見集約求める 2026/7/13 15:54 手足口病4.61、7週連続増加 6月22～28日 2026/7/13 10:57 ARI定点、47.47に減少 6月22～28日 2026/7/13 10:56 自動検索（類似記事表示） 吉田製薬狭山工場に業務改善命令 埼玉県、品質試験手順で不正 2026/06/22 04:30 日赤が再発防止策を提示 血液事業部会運営委 2025/10/23 20:50 ポマリドミド後発品の安全管理を了承 厚労省、レブメイトやTERMSで 2026/01/29 20:29 再生医療で改善命令 埼玉の施設、細胞製造で不備―厚労省 2026/01/23 20:13 先発品の適正管理手順を基本に ポマリドミド後発品で、安全対策調査会が了承 2026/03/25 20:30
