セルジーン、4500例以上の副作用報告遅延 厚労省が業務改善命令、「レブラミド」など3成分で 2017/3/14 18:16 保存する 厚生労働省は14日、セルジーンに対し、副作用報告義務違反で業務改善を命じた。1カ月以内に、是正措置と再発防止策に関する改善計画を提出するよう求めた。違反内容は、副作用報告の遅延。同社が抗造血器悪性腫… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 関連記事 厚労省、ファイザーへ業務改善命令 副作用報告遅延は「安全管理上の不備」と判断 2015/9/1 21:02 ノバルティス、システム障害で報告遅延5500例弱 厚労省、業務改善命令へ 2015/11/10 03:52 日本ビーシージー製造に業務改善命令 届出違反や承認書との相違など 厚労省 2016/4/26 20:54 厚労省、ノバルティスに行政処分 57成分5475症例の副作用報告遅延で 2015/11/13 19:00 ノバルティスへ業務改善命令を検討 厚労省、今回は副作用報告システム障害 2015/11/4 02:57 行政・政治最新記事 シアリスとロゼレムS、要指導薬に 厚労省告示 2026/5/20 13:01 費用対の技術的議論、25日にも初会合 厚労科研、一部公開の方向 2026/5/20 04:30 衛藤勉強会、骨太へ提言案了承 特許品の薬価下げ凍結など要望、首相にも提出へ 2026/5/19 20:08 PMDA、評価中リスク2件を公表 鉄剤とST配合剤 2026/5/19 19:07 タブネオスの有効性疑義、詳細報告を指示 上野厚労相「海外当局と連携し対応」 2026/5/19 13:32 自動検索(類似記事表示) 日赤が再発防止策を提示 血液事業部会運営委 2025/10/23 20:50 ポマリドミド後発品の安全管理を了承 厚労省、レブメイトやTERMSで 2026/01/29 20:29 再生医療で改善命令 埼玉の施設、細胞製造で不備―厚労省 2026/01/23 20:13 先発品の適正管理手順を基本に ポマリドミド後発品で、安全対策調査会が了承 2026/03/25 20:30 レブメイトとTERMS改訂でパブコメ ポマリドミド後発品の承認申請で 2026/01/30 17:15