薬事申請へのレジストリ活用、年内にもGL案提示へ 吉田審査管理課長
厚生労働省医薬・生活衛生局の吉田易範医薬品審査管理課長は9月30日の専門紙共同インタビューで、実臨床から得られるリアルワールドデータ(RWD)を医薬品の承認申請に利活用していくため、レジストリデータ...
この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。
行政・政治 最新記事
- アイン元幹部の2被告側が控訴 札幌高裁、敷地内薬局入札妨害
2024/5/7 10:43
- 先行バイオ品の診断薬、BSでの使用「差し支えない」 厚労省通知
2024/5/2 15:25
- 24年度プレパンワクチン備蓄株、H5N1株に 厚労省
2024/5/1 19:01
- 自民党、ヘルスケア改革で7日に新会議 産業界から意見聴取へ
2024/5/1 14:22
- 参天のOTC「ヒアレインS」、2類移行を了承 厚労省・安全対策調査会
2024/4/30 18:44
自動検索(類似記事表示)
- 日本の薬価制度、新モダリティに対応していない 米ヤンセン・グレッツァー氏、費用対効果の範囲拡大には断固反対
2023/11/15 17:42
- ラグ・ロス解消へ「日本を魅力ある治験の場に」 中井医薬品審査管理課長、日本人P1要否議論に期待
2023/9/11 22:57
- 優れた薬を迅速・安全に、「ゴール変わらず」 今夏就任の厚労省・吉田審議官
2023/8/28 22:52
- がん治療、実用化を意識した戦略を PMDA・藤原理事長、厚労省会議で
2023/6/29 00:49
- 新トピック選定へ、「核酸医薬の非臨床安全性試験」も ICHバンクーバー会合が10日開幕
2023/6/9 20:10