従来は想定していなかったリアルワールドデータ(RWD)だけでの医薬品の承認申請が、次期医薬品医療機器等法(薬機法)改正の焦点の一つになっている。厚生労働省医薬局医薬品審査管理課の中井清人課長は日刊薬業の取材に応じ、現時点ではRWDだけで新薬の承認申請が完結するとは考えていないと指摘。一方で、薬機法改正の条文変更は、今後の技術革新を想定してRWDの活用を促すためだとし、「(あらかじめ)制度を整えて ...続き
7/10 04:30

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 自民党の厚生労働関係議員は9日に幹部会を開き、2025年度予算に向けた主な課題を確認した。出席議員によると、夏の概算要求に向けては、創薬力強化のための研究開発環境の整備や医薬品の安定供給が ...続き
7/10 00:00
 日本製薬団体連合会の岡田安史会長とスポーツ庁の室伏広治長官は9日、「スポーツにおける医薬品の不適切使用の防止に関する共同宣言」に調印した。スポーツ習慣が国民の間に広まる一方で、筋肉増強目的 ...続き
7/9 19:39
 厚生労働省は、後発医薬品企業が業界再編を進めていく上での独占禁止法上の懸念などを広く収集するため、ホームページ上に意見募集の窓口を設置した。応募の締め切りは8月19日で、意見は今後作成する ...続き
7/9 18:54

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